Há perspectivas quanto ao desenvolvimento de vacina para prevenção da dengue?
Da esquerda para direita: Dr. Isaias Raw, a Dra. Hisako Gondo Higashi, Dr. Steve Whitehead,Dr. Peter Watler, Dra. Neuza Maria Franzatti Gallina, eo Dr. Rich Mahoney no Butantanexaminando os planos para a instalação de produção de vacina contra a dengue.
O Potencial de Vacinas contra Dengue:
O potencial de prevenção da dengue pela imunização aparece tecnicamente viável.Vacinas eficazes têm sido produzidas contra outras doenças Flavivirus (isto é, a febre amarela, encefalite japonesa ea encefalite transmitida por carrapatos) e infecção por cada um dos vírus da dengue (DENV) resulta em imunidade vitalícia para posterior infecção com o vírus. Para se proteger contra a doença a partir dos quatro sorotipos DENV, uma vacina contra a dengue deve ser uma formulação tetravalente. Cinco vacinas estão agora na avaliação pré-clínica ou clínico.
A Clear Saúde Pública Necessidade de Vacinas contra Dengue:
Um levantamento dos decisores políticos e profissionais de saúde pública nos quatro países do sudeste asiático - Vietnã, Camboja, Filipinas e Indonésia, foi realizado em 2002 para determinar vista políticos sobre a importância da saúde pública de dengue e febre hemorrágica da dengue, a necessidade para as vacinas. O resultado inquérito revelou um nível uniformemente elevado de preocupação com a dengue hemorrágica e uma grande e urgente necessidade percebida para uma vacina contra a dengue. Esta pesquisa entre os decisores políticos está agora a ser repetido na Índia, Sri Lanka, Tailândia, Vietnã, Brasil e Nicarágua, e os resultados preliminares estão mostrando uma necessidade constante e urgente percepção de vacinas para combater a propagação da dengue e mais freqüentes surtos agora está sendo experimentado em toda a dengue mundo endêmicas.
Dengue Vacinas em desenvolvimento:
Dengue 1-4 são single-stranded RNA do vírus que produzem a curto prazo, doenças auto-limitados em humanos e facilmente induzir imunidade vitalícia. Estreitamente relacionadas vírus, a febre amarela e encefalite japonesa, foram impedidos com sucesso por vacinas vivas-atenuadas. Tecnologias existentes têm resultado em diversas vacinas candidatas robusto dengue, mas muitos desafios permanecem. O consenso é que um seguro, amplamente vacina contra a dengue de proteção para crianças podem ser alcançados em poucos anos por um esforço, com foco intenso.
O PDVI mantém atualmente uma carteira de cinco candidatos a vacina sendo desenvolvido por 7 diferentes organizações. Outros candidatos estão em fase de investigação e novas informações podem justificar a serem adicionados ao portfólio PDVI.PDVI mantém controlo perto da arena de investigação para avaliar se os candidatos a vacina adicional parecem promissores e devem ser adicionados à carteira PDVI.
http://www.pdvi.org/about_dengue_vaccine/about_dengue_vaccine.asp
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| Uma vacina para dengue: tornar-se realidade. 2009 viu quase 60 anos de pesquisa vêm junto com mais de cinco vacinas contra a dengue em vários estágios de desenvolvimento promissor. PDVI está a apoiar estas vacinas de várias maneiras, e PDVI programas apoiados ter jogado parte integrante no desenvolvimento não só das próprias vacinas, mas também as metodologias e estratégias de ensaio experimental. "Nosso objetivo é ter uma disponibilidade suficiente de vacinas contra a dengue segura e eficaz que são acessíveis para uso difundido em países em desenvolvimento a incidência da doença significativamente menor", disse Harold Margolis, MD, diretor da Pediatric Dengue Vaccine Initiative. PDVI carteira de abordagem "é algo novo no mundo do desenvolvimento de uma vacina, mas semelhante ao perseguido por outro produto de parcerias para o desenvolvimento (PDPs). Em vez de escolher uma candidata a vacina em que a concentrar os seus recursos, ao invés PDVI tem estimulado o desenvolvimento de uma carteira de vacinas promissoras feitos por fabricantes diferentes e que empregam tecnologias diferentes. Esta abordagem aumenta a chance de que pelo menos uma vacina, e provavelmente mais, chegará ao mercado. Além disso, a abordagem de carteira incentiva os benefícios saudáveis de concorrência: a produção suficiente para suprir a necessidade projetada, preços realistas, eo desenvolvimento de uma variedade de tecnologias solidamente testado. "PDVI se orgulha da sua abordagem de carteira para o desenvolvimento de vacinas", observou Richard Mahoney, PhD, diretor do PDVI Vacina Access. "Ele tem tido muito trabalho para configurá-lo, mas está valendo a pena em termos de aumento do nível de atividade e acelerar o progresso. Estamos confiantes de que as vacinas licenciadas estão próximas de nós." A vacina contra a dengue, que foi um sonho para muitos poucos anos atrás, está rapidamente se tornando uma realidade. A seguir estão sinopses de vacinas que estejam o mais distante ao longo do gasoduto. Developer Vaccine Trial Estágio sanofi pasteur (originalmente desenvolvido pela Acambis que é agora de propriedade da Sanofi Pasteur) vivas atenuadas quimera candidato Fase IIb ensaio clínico (presente) Havaí Biotech recombinante envelope. Fase subunidade I ensaio clínico (presente) Inviragen / U.S. CDC Dengue-Dengue Fase I quimera ensaio clínico 2010. NIH & licenciados: Butantan / Panacea / E Biológicas / Vabiotech Dengue-Dengue quimera com gene de supressão de fase I ensaios clínicos 2010. GlaxoSmithKline / WRAIR Tradicional vivo atenuado candidatos da Fase II ensaio clínico (concluído). No final de 2009, pelo menos 5 vacinas para a dengue estão em desenvolvimento. A sanofi pasteur: Ao vírus atenuado. Vacina contra candidatos com base em Chimerivax Tecnologia. A vacina que está mais distante ao longo da linha de desenvolvimento é a candidata a vacina da Sanofi Pasteur. Atualmente em ensaios de Fase IIb, a vacina é uma vacina tetravalente (TV) construído sobre a espinha dorsal do vírus da febre amarela YF17D. Ele inclui componentes do envelope dos quatro sorotipos de dengue, é geneticamente estável, e sem grandes reações adversas. Durante os ensaios de Fase II, nos Estados Unidos, México e Filipinas, os efeitos adversos da vacina foram considerados ligeiros a moderados e eram de natureza transitória. Não houve viremia relatados após a injeção inicial. Soroconversão diferiram com a idade e, no estudo Filipinas, o nível de soroconversão aumenta com cada injecção, embora os níveis basais de imunidade Flavivirus eram altas. Melanie Saville, Chefe do Programa de Dengue Clínica na sanofi pasteur foi citado na edição de dezembro de 2009 "The Lancet" dizendo que a empresa está a avançar com planos para a Fase III. O ensaio de Fase IIb está em curso na província Ratchaburi da Tailândia, e sucesso contínuo resultará na apresentação da vacina contra a TV para as autoridades reguladoras, informou The Lancet. Havaí Biotech: Monovalente Dengue Vaccine Candidate base recombinante Envelope Subunidades. Em agosto de 2009, Havaí Biotech, Inc. (HBI) e St. Louis University (SLU) iniciou um estudo clínico de Fase I de um candidato a vacina monovalente contra a dengue. O estudo é duplo-cego, controlado por placebo, e centra-se na segurança da vacina administrada em duas doses diferentes. Os temas também estão sendo monitorados por vírus, a produção de anticorpos neutralizantes. "Este estudo é um precursor para a Fase I e Fase II dos estudos que estamos planejando para nossa vacina tetravalente contra a dengue", Beth Ann Coller, Ph.D, Senior Vice President para a Investigação e Desenvolvimento no Havaí Biotech, Inc., disse à revista The Lancet em dezembro 2009 a questão. A vacina candidata HBI é a primeira vacina recombinante de subunidade para a dengue deve ser testada em estudos clínicos. A abordagem de subunidade recombinante é uma alternativa às vacinas vivas-atenuadas que estão sob avaliação clínica. SLU tem inscritos 16 participantes com idades entre 18 e 45 anos para participar do estudo. HBI é uma empresa de biotecnologia de capital fechado com foco em pesquisa e desenvolvimento de vacinas profiláticas. Inviragen: DENVax Dengue-Dengue Chimera Entrando Early Clinical Trials. Candidato Inviragen's DENVax baseia dengue dengue vírus quimérico que expressam múltiplos antígenos de superfície de todos os quatro subtipos de dengue. Nos testes pré-clínicos, as quimeras mantendo as propriedades de segurança e gerou "potente resposta imune" contra o vírus da dengue relacionados, de acordo com a literatura Inviragen. Inviragen, que se fundiu com SingVax, uma empresa focada em vacina contra as doenças infecciosas na região Ásia-Pacífico, levantou recentemente quase E.U. $ 15 milhões de investidores para apoiar ensaios clínicos internacionais de várias regiões do mundo.Desde Inviragen foco no desenvolvimento de vacina contra a dengue "é desenvolver uma vacina que pode proteger contra a dengue, após um ou dois facilmente administradas doses [a] melhor atender as necessidades das pessoas em situação de risco em países endêmicos", os ensaios terão lugar em vários diferentes formas, formas e locais, disse Dan Stinchcomb, MD, Chief Executive Officer Inviragen. Stinchcomb também observa que "pós-fusão, Inviragen tem três vacinas pronta para começar os ensaios clínicos humanos". Durante os próximos 18 meses, os estudos clínicos, vai testar a segurança da vacina e medir as respostas imunológicas da vacina DENVax e outros dois para estabelecer uma "prova de conceito" da sua eficácia, Stinchcomb disse. Nos Estados Unidos, saudável, dengue indivíduos ingênuo vai receber a vacina, juntamente com os seus homólogos em uma versão de alta altitude do estudo na Colômbia. Em Cingapura, uma agulha método de entrega gratuita de vacinas e horários alternativos de dosagem será testado. Os pesquisadores prevêem que os testes clínicos humanos de vacina contra a dengue Inviragen vai começar em 2010. E.U. NIH: DEN / DEN Chimera com Gene Deletion a entrar Fase I de ensaios clínicos da formulação tetravalente no Brasil em 2010. O Instituto Butantan, em São Paulo, o Brasil é empresa de desenvolvimento da dengue NIH E.U. vacina quimérica dengue com deleções do gene. Instituto Butantan está confiante de progresso rápido porque a vacina tem de segurança já foi testado nos Estados Unidos, e os julgamentos brasileiras destinam-se a garantir a conformidade com a exigência nacional do Brasil que todos os ensaios de segurança ser replicada no Brasil. O projeto é resultado de uma negociação de três anos entre o NIH e Butantan para trabalhar em conjunto para produzir um produto de baixo custo que poderia ser fornecido pelo governo local para a população para ajudar a prevenir e controlar a dengue. A vacina deve provar ser segura e eficaz, o Butantan pretende produzir cerca de 30 milhões de doses e as crianças-alvo com a vacina preventiva. Agora, no final de 2009, parece que os cronogramas estão no início da trilha, como a vacina está programado para entrar em ensaios clínicos de Fase I em 2010. O Butantan pretende levar o NIH-licenciado quimeras em ensaios clínicos, após o primeiro "do ano", disse Don Francisco, MD, DSc, diretor executivo da Global Solutions for Infectious Diseases (GSID). Esta será a primeira vez que estas vacinas têm sido testadas na forma tetravalente, disse Francis. Os ensaios irão ajudar a avaliar o potencial de interferência entre os quatro componentes. Butantan pretende levar o NIH-licenciado quimeras em ensaios clínicos, após o primeiro "do ano", disse Don Francisco, MD, DSc, diretor executivo da Global Solutions for Infectious Diseases (GSID). Esta será a primeira vez que estas vacinas têm sido testadas na forma tetravalente, disse Francis. Os ensaios irão ajudar a avaliar o potencial de interferência entre os quatro componentes. E há mais ... Outras vacinas também estão em desenvolvimento. Por exemplo, a GlaxoSmithKline (GSK) tem feito progressos importantes com um tradicional, ao vivo, atenuado da vacina e tem tomado através do êxito da primeira fase de estudos de Fase II. No tempo da imprensa, a GSK está revendo suas opções para o processo, incluindo uma colaboração com a Fundação Oswaldo Cruz / Ministério da Saúde (FIOCRUZ) no Rio de Janeiro, em conjunto, desenvolver uma vacina contra a dengue. Abordagem PDVI da carteira para o desenvolvimento de vacinas que significa que os processos e resultados de todas as linhas de investigação financiado pela iniciativa pode ser utilizado ao máximo. "Não só estamos começando a ver alguns resultados graves que poderia mudar a maneira como lidamos com a dengue na próxima década", disse Scott Halstead, MD, diretor de pesquisa para PDVI ", mas ao longo do caminho, a pesquisa contribui para um apoio global compreensão da dengue e como otimizar o desempenho de vacinas contra a dengue ". Com todas estas vacinas promissoras em preparação para ensaios clínicos e testes no próximo ano e as análises em curso e pesquisa que é parte integrante de cada passo deste processo, PDVI está ajudando a pavimentar o caminho em direção a uma abordagem abrangente para o tratamento e controle da dengue.
Empresa francesa pode vender vacina contra a dengue até 2013 Lyon (França), 8 jan (EFE).- A vacina contra a dengue pode estar pronta para ser aprovada pelas autoridades sanitárias e comercializada no ano de 2013, o que representaria uma revolução para prevenir o contágio da segunda doença tropical que atinge mais pessoas no mundo. A companhia farmacêutica francesa Sanofi-Aventis, principal produtora mundial de vacinas, estabeleceu 2013 como prazo para comercialização da vacina contra a dengue, cujas pesquisas foram iniciadas há mais de 15 anos. Segundo os planos da empresa, no final de 2010 começará a fase III do desenvolvimento da vacina. Se tudo avançar corretamente, por volta de 2012 poderiam ter o produto quase pronto em seus laboratórios da Tailândia. Em caso de êxito, seria submetida à aprovação das autoridades médicas em 2013. A dengue é uma doença causada pela picada do Aedes Aegypti, presente na maioria dos países tropicais do mundo, incluindo quase todos os países da América Latina e do Sudeste Asiático. Uma vez inoculado o vírus, as pessoas infectadas sofrem de febres hemorrágicas que podem levar à morte. A malária é a primeira doença tropical do mundo e até o momento, apesar de ser uma das denominadas doenças negligenciadas - por afetar eminentemente os países pobres e em desenvolvimento - recebe mais atenção e recursos que a dengue.
http://diariodigital.sapo.pt/news.asp?section_id=62&id_news=434575 Pesquisas mostram que a incidência do dengue nos países latino-americanos aumentou cinco vezes nos últimos 30 anos. Na década de 1980, cerca de 1 milhão de pessoas ficaram doentes por causa do dengue na América Latina. Nos anos 1990, o número saltou para 2,7 milhões. Entre 2000 e 2007, a Organização Panamericana de Saúde contabilizou 4,8 milhões de casos. O número de mortes também cresceu. Passou de 242, nos anos 1980, para 1,4 mil entre 2000 e 2007. segunda-feira, 8 de fevereiro de 2010, 09:43 | Online Farmacêutica prevê vacina contra dengue em 2013 AE - Agencia Estado. A busca por uma vacina contra a dengue pode estar cada vez mais próxima. A maior empresa de vacinas do mundo, a francesa Sanofi-Aventis, está alcançando bons resultados nos testes com o imunizante que entram agora em nova fase. Com investimentos em torno de US$ 1 bilhão (R$ 1, 88 bilhão), as primeiras doses podem estar aprovadas em 2013. O anúncio será feito hoje pelo laboratório. Resultados de testes clínicos para aferir a segurança do imunizante, publicados há um mês no The Journal of Infectious Diseases (O Jornal de Doenças Infecciosas, em inglês), mostraram que a vacina produziu uma boa resposta imunológica contra as quatro cepas do vírus. No estudo, três doses foram aplicadas em 23 norte-americanos durante um período de 15 meses. A busca pela vacina da dengue vem consumindo recursos desde a década de 90 e, segundo especialistas, pode ser a solução para lidar com o problema que tanto afeta os países tropicais. Diante da explosão do número de casos no mundo, uma corrida entre as principais farmacêuticas foi lançada. Pesquisas mostram que a incidência da dengue nos países latino-americanos aumentou cinco vezes nos últimos 30 anos. Na década de 80, cerca de 1 milhão de pessoas ficaram doentes por causa da dengue na América Latina. Nos anos 90, o número saltou para 2,7 milhões. Entre 2000 e 2007, a Organização Panamericana de Saúde contabilizou 4,8 milhões de casos. O número de mortes também cresceu. Passou de 242, nos anos 80, para 1,4 mil entre 2000 e 2007. As informações são do jornal O Estado de S. Paulo. CONTRA A DENGUEVacina pode estar aprovada em 2013 A maior empresa de vacinas do mundo, a francesa Sanofi-Aventis, obtém resultados positivos na busca por uma vacina contra a dengue, o que promete revolucionar campanhas de prevenção que vêm ocorrendo desde os anos 40. Uma primeira dose pode estar aprovada em 2013, depois de investimentos de US$ 1 bilhão. A busca pela vacina da dengue consome recursos desde a década de 90 e pode ser a solução para lidar com o problema que afeta os países tropicais. J Infect Dis. 2010 Feb 1; 201 (3) :370-7. Uma nova vacina tetravalente contra a dengue é bem tolerada e imunogênica contra os 4 sorotipos de flavivirus adultos ingênuos.Bio-Kinetic Aplicações Clínicas, Springfield, Missouri, E.U.A.. ANTECEDENTES. Sanofi Pasteur desenvolveu uma vacina tetravalente contra a dengue (TDV) contra a infecção mais comum do mundo arbovírus. MÉTODOS. Avaliamos a segurança e imunogenicidade da TDV em adultos saudáveis, divididos aleatoriamente em 2 grupos. O Grupo 1 recebeu injeções 3 TDV no mês 0, 4 e 12-15; grupo 2 recebeu placebo salino no mês 0 e depois 2 injeções TDV em 4 meses e 12-15. Os eventos adversos foram registrados e os parâmetros biológicos e os níveis de viremia foram medidos. Anticorpos neutralizantes contra 4 Organização Mundial da Saúde (OMS cepas) de referência foram medidos antes e depois da vacinação. RESULTADOS. Um total de 33 participantes foram inscritos em cada grupo. As características demográficas foram comparáveis. Nenhuma vacina evento adverso grave relacionado foi relatado. As reações sistêmicas mais comuns foram cefaléia, mal-estar e mialgia. Níveis de viremia baixa foram detectados, principalmente do sorotipo 4. A resposta imune aumentada com doses de vacina sucessivas. Todos os participantes apresentaram soroconversão contra todos os sorotipos 4 após receber 3 doses de 0, 4 e 12-15-meses, e quase todos apresentaram soroconversão após a 2 doses, administradas 8-11 meses de intervalo. CONCLUSÕES. TDV Sanofi Pasteur, foi bem tolerado e induziu soroconversão completa contra todos os serotipos da estirpe de referência da OMS depois de 3 doses. PMID: 20059357 [PubMed - indexed for MEDLINE] | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Hawaii Biotech
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